2021年美罗华报销新政策美罗华只能报8次?

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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利妥昔单抗（美罗华）是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。美罗华（利妥昔单抗,Ristova）和氟代磷酰胺(FC)联合用于治疗以前未治疗或复发/难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

此次提交sNDA基于III期E1912研究的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗（美罗华）治疗方案（n=354）或化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，n=175）。主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。试验结果显示，与FCR治疗组相比，Imbruvica+利妥昔单抗（Ristova,美罗华）治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与Imbruvica已知的安全性特征一致。咨询更多利妥昔单抗的信息可以联系医伴旅客服了解。

利妥昔单抗（美罗华）已经在国内上市，且全国大部省都将美罗华纳入医保，2021年美罗华报销新政策：根据美罗华的说明书，只有8个周期，因此美罗华只能报8次。具体相关信息建议患者咨询当地医保局了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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