治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗？

治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗？治疗多发性硬化症新药芬戈莫德已经在中国获批上市，2019年7月12日，诺华多发性硬化症药物芬戈莫德（捷灵亚）获得国家药品监督管理局批准上市，是中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。

芬戈莫德（捷灵亚）是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，最初是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物。长期临床试验表明，Gilenya服用方便，可提高患者的依从性，并最终改善患者的长期预后。芬戈莫德用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)，这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。

芬戈莫德（捷灵亚）是治疗多发性硬化的创新药物，具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制，在长达15年的临床试验及真实世界研究中，其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。芬戈莫德获FDA批准用于治疗青少年MS患者，得益于有力的临床数据支持。据悉，评价芬戈莫德治疗青少年多发性硬化症患者的临床试验有214名受试者，年龄在10-17岁，该试验对芬戈莫德与另一款多发性硬化症药物干扰素β-1a 进行对比。研究表明，接受芬戈莫德治疗的患者组，86%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发，相比之下，接受干扰素β-1a治疗的患者组，仅有46%的受试者疾病未复发。

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