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芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择

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郭药师
2025-01-21 03:35:39
已帮助: 405人

芬戈莫德(捷灵亚)是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂。获批适应症有多发性硬化症(MS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。

多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,好发于20-40岁的中青年人群。目前全球约有250万人受MS困扰,多发于20~40岁青年人群,女性患者为男性两倍。发病原因未知,一般认为与遗传、环境、自身免疫等因素有关。芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择。

芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批外,诺华在神经系统疾病深耕多年,在多发性硬化领域具有丰富的产品线。多项关键研究及真实世界研究为芬戈莫德(捷灵亚)在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的捷灵亚®与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚®治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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