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患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险?

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郭药师
2025-01-21 13:37:31
已帮助: 803人

患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险? 芬戈莫德(捷灵亚)停用后,病情相比用药前或用药期间会变得更加严重。医务人员应在开始治疗前告知患者停用 芬戈莫德后显著升高的潜在致残风险。

芬戈莫德是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,最初是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物,用于治疗多发性硬化症。长期临床试验表明,芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya)服用方便,可提高患者的依从性,并最终改善患者的长期预后。多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实。

芬戈莫德(捷灵亚)是批准用于治疗复发性多发性硬化症的多个药品中的一个,自2010年9月Gilenya批准以来的8年间,FDA确认了35例Gilenya停药2-24周后发生严重残疾的病例,这些病例的磁共振成像(MRI)可观察到多个新的病灶。大多数患者是在停药后最初的12周内发生恶化的。此次分析仅包含了提交给FDA以及医学文献中的报告,因此可能还有其他FDA不知道的病例报告。这些患者的严重残疾比典型的MS复发更严重,一些已知残疾基本情况的病例显示出与患者之前的疾病状态无关。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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