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【药品最全说明书】芬戈莫德(捷灵亚)说明书

郭药师
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2025-01-21 09:18:17
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芬戈莫德(捷灵亚)说明书

适应症:芬戈莫德(捷灵亚)适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。

用法用量:芬戈莫德(捷灵亚)推荐剂量:0.5 mg口服每天1次,有或无食物。

注意事项:(1)芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢:监视患者。(2)感染:芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。(3)黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。(4)用芬戈莫德减低肺功能测试:当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。(5)胎儿风险:用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。

不良反应:最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂):头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽。

禁忌:(1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰;(2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器;(3)基线QTc间期500 ms;(4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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