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【用药早知道】芬戈莫德(捷灵亚)是什么药?治疗期间会产生哪些副作用?

郭药师
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2025-01-19 22:30:43
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芬戈莫德(捷灵亚)是什么药?芬戈莫德(捷灵亚)是治疗复发型多发性硬化 (RMS)的药物,用于10岁或10岁以上患者的多发性硬化患者的治疗。

芬戈莫德是一款鞘氨醇-l-磷酸 (S1P) 受体调节剂。其在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,进而改变淋巴细胞的迁移特性,促使细胞进入淋巴组织,达到阻止细胞离开淋巴组织进入移植器官的效果,因此可以减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,从而达到免疫抑制的效果。

多项关键研究及真实世界研究,为芬戈莫德(捷灵亚)在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的芬戈莫德与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示,芬戈莫德治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。

芬戈莫德(捷灵亚)治疗期间会产生哪些副作用包括:芬戈莫德(捷灵亚)最频发副作用(发生率≥10%和> 安慰剂)是头痛、流感、腹泻, 背痛、肝酶升高、和咳嗽。唯一不良事件导致治疗中断报道发生率 >1%对芬戈莫德0.5 mg是血清转氨酶升高(3.8%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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