【重磅】多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德)

郭药师

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2025-01-21 08:33:43

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多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德)是一种免疫抑制剂，已在全球80多个国家获批，使超过283000名多发性硬化患者获益。

多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，目前MS被认为可能是一种由多种因素共同作用，通过炎症和组织损坏破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能的疾病。作为S1P受体调节剂，捷灵亚(芬戈莫德)在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后，与淋巴细胞表面的S1P受体结合，改变淋巴细胞的迁移，促使细胞进入淋巴组织，阻止其离开淋巴组织，从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率，防止这些细胞浸润中枢神经系统，并达到免疫调节的效果。

国家药品监督管理局批准捷灵亚® （芬戈莫德）用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)，这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。

PARADIGMS研究（NCT01892722）是一项灵活疗程（长达2年）、双盲、随机、多中心III期临床研究，在全球25个国家、87个网点开展，入组的患者为确诊为多发性硬化症（MS）的儿童和青少年患者。研究共入组了215例儿童和青少年MS患者，长期的临床试验和真实世界证据及治疗经验表明，芬戈莫德能很方便地融入患者的日常生活中，带来高的治疗满意度、以及长期的依从性，并最终改善患者的长期预后。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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