




卡培他滨是口服氟尿嘧啶类药物,是一个广谱抗肿瘤药物,新药卡培他滨治疗晚期乳腺癌的优势:新药卡培他滨(希罗达)是口服药物,方便使用,且让对于紫杉类耐药进展后的复发转移性乳腺癌仍有效果。今天来了解一下口服卡培他滨化疗的安全性和有效性。
对比观察含卡培他滨方案一线或后线治疗晚期乳腺癌的效果.方法:选取2013年1月~2016年2月收治的95例晚期乳腺癌患者作为研究对象,按照卡培他滨出现方案分为一线组(27例),二线组(35例),三线组(33例),观察其疗效和安全性。
结果:治疗效果方面,一线组的完全缓解(CR),客观有效率(ORR),临床获益率(CBR)均高于三线组(<0.05),疾病进展(PD)低于三线组(<0.05);二线组的PD低于三线组(<0.05),CBR上高于三线组(<0.05).三组安全性比较,差异无统计学意义(>0.05)。
结论:相较于三线方案,一线或二线方案含卡培他滨治疗晚期乳腺癌患者,在控制和缓解患者癌细胞方面具有较好作用;而卡培他滨出现何种方案中并不会增加安全性事件;推荐临床应用一线或二线方案含卡培他滨.
一项开放性Ⅱ期临床研究观察163例紫杉醇原发耐药或紫杉醇治疗中进展的晚期乳腺癌,单药卡培他滨(每天2 510mg/m2,连续14天,每21天重复),总有效率20%,3例CR,中位有效时间8.1个月,中位TTP 93天,中位生存时间12.8个月。不良反应显示骨髓毒性和脱发较轻,而腹泻、口腔溃疡以及手足综合征是该药特有反应,通常不会危及生命。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090943