




曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。2019年8月底,结直肠癌新药口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市,曲氟尿苷替匹嘧啶片是日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物。今天来详细了解一下新药曲氟尿苷替匹嘧啶片属于医保可报销药品吗?
据了解,曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内的上市时间较短,目前还没有正式进入医保。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,选择国外版本的曲氟尿苷替匹嘧啶片,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服。
曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。
这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。
曲氟尿苷替匹嘧啶片由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成,即氟尿嘧啶类+抑制氟尿嘧啶降解的药物。在摄入癌细胞后,三氟吡啶被掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。相比其他常见的氟尿嘧啶类药物,药物在体内的维持时间及浓度更长。
曲氟尿苷替匹嘧啶片推荐剂量和服用方法: 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次,早晚餐后 1小时内口服,每日两次,于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服, 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981