




一周一次的降糖药曲格列汀给糖尿病患者带来了新选择
2015年3月26日,曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,曲格列汀是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。
而在曲格列汀之前上市的其他列汀类药物都是需每日口服1或2次的短效产品。曲格列汀极大地改善了用药依从性,给需要长期用药的糖尿病患者带来了福音。
曲格列汀的用法用量:
1、通常成人每周一次口服100mg(中度肾功能损害患者降低剂量至每周一次口服50mg)。
2、本品为每周服用1次药物,应在每周的同一天服用。忘记服用时,应在想起的新时间点按规定剂量服用,之后在每周的同一天服用。
曲格列汀的临床疗效:
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm