




曲贝替定(trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。2007年经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。曲贝替定是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。
曲贝替定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。曲贝替定作为一种新型抗肿瘤药物,对复发性卵巢癌有一定的疗效,特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好,其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章,能够延长患者的无铂间期,为患者再次应用铂类药物化疗创造条件;在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果,可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。
曲贝替定推荐剂量:1.5mg/㎡作为一个静脉输注,历时24小时,通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。
曲贝替定>10%的不良反应:周围水肿(28%)、疲劳(69%)、头痛(25%)、失眠(15%)、低蛋白血症(63%)、恶心(75%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、食欲下降(37%)、腹泻(35%)、贫血(96%;3/4级:19%)、中性粒细胞减少(66%;3/4级:43%)、血小板减少(59%;3/4级:21%)、血清ALT(谷丙转氨酶)升高(90%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953