达沙替尼(Dasatinib)属多酪氨酸激酶抑制剂,用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。慢性粒细胞白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性增殖疾病,占全部白血病的15%-20%,成人发病率1~2/10万,以9号和22号染色体易位形成的费城染色体为特征。体外达沙替尼(Dasatinib)在甲磺酸伊马替尼敏感和耐药病的血病细胞株代表变种有活性。达沙替尼(Dasatinib)抑制过表达BCR-ABL的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞株的生长。在分析条件下,达沙替尼(Dasatinib)能克服来自BCR-ABL激酶结构区突变导致伊马替尼耐药性,激活SRC家族激酶(LYN, HCK)另外涉及信号通路,和多药抗药基因过表达。
Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,试验招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受施达赛(Dasatinib)100mg,每天一次或伊马替尼400mg每天两次。
试验结果显示,在随访12个月后,施达赛(Dasatinib)组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;无进展生存期PFS为99%VS96%;总生存期OS为100% VS99%;MMR为59%VS43%。随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中施达赛(Dasatinib)组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。由此可以看出施达赛(Dasatinib)对白血病患者的效果优于伊马替尼。
达沙替尼医保最新动态请看这里:2011年9月,国家食品药品监督管理局就批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼在国内上市。并且该药品已经被纳入医保目录。达沙替尼医保报销仅限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。
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