赛诺菲旗下普乐沙福注射液2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。那么,新特药普乐沙福(释倍灵)治疗骨髓瘤效果怎么样?
在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中,接受普乐沙福治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量,并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中,患者也接受了G-CSF。
在患有淋巴瘤的成人中,接受普乐沙福的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量,而在接受安慰剂的患者中,这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中,接受普乐沙福的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量,而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。
普乐沙福上市后为ASCT提供了更优的动员方案,未来临床也将继续探索可能改善ASCT预后的新兴治疗方法,包括更有效的前期治疗、预处理方案及CAR-T联合ASCT等其他治疗策略。
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