




炎症是慢性阻塞性肺疾病(COPD)发病机制的核心,抗炎治疗在COPD管理中具有重要地位,磷酸二酯酶4(PDE4)表达于炎症细胞和平滑肌细胞,是抗炎治疗的靶目标,PDE4抑制药能有效拮抗气道炎症。罗氟司特是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,有包括抑制炎症介质释放和抑制免疫细胞激活在内的广泛抗炎活性。
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截止到2021年,罗氟司特并没有在国内获批上市,有需要的患者可以选择国外上市的罗氟司特,具体药品的信息,药品价格以及如何购买,患者都可以联系医伴旅客服进行详细的咨询。
罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂,最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法,用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度COPD的维持治疗。2010年,Nycomed与默克公司达成协议在加拿大与欧洲(法国、德国、意大利、西班牙与葡萄牙)共同推广罗氟司特用于治疗COPD。罗氟司特于2011年3月获FDA批准,并于当年6月在美国上市。
在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例慢性阻塞性肺疾病COPD患者。研究证明,罗氟司特可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明,与安慰剂相比,罗氟司特可显著改善患者肺功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522