罗氟司特片是否需要冷藏保存？

罗氟司特片是否需要冷藏保存？ 罗氟司特需要冷藏保存，罗氟司特片是对温度敏感的药品，必须保持在规定的温度下，以免药物失效。

罗氟司特片作为首只磷酸二酯酶IV抑制剂，其上市将成为该类药物创新上的一大突破。 Nycomed公司2010年7月6日宣布，欧盟已批准其罗氟司特上市用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

一项跨国、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照临床试验（ROBERT试验）考察了罗氟司特500μg qd对重症COPD与慢性支气管炎患者支气管炎症的抗炎作用。该项研究共纳入了158名伴有慢性排痰性咳嗽的重症COPD患者。分别连续治疗16周后，罗氟司特组与安慰剂组受试者支气管黏膜下层CD8细胞数量的变化情况的差异无统计学显著性（治疗比 1·03 [95% CI 0·82-1·30]）。但与安慰剂相比，罗氟司特500μg却可显著降低16周时支气管活体样品内的嗜酸粒细胞数量（治疗比 0·53 [95% CI 0·34-0·82]）。此外，罗氟司特组受试者诱导痰液内绝对与分化（P=0.0086）嗜酸性粒细胞计数均显著低于安慰剂组。罗氟司特组与安慰剂组最常见（比如发生率>5%）的中度不良反应包括COPD恶化（4%vs9%）、咳嗽（8%vs5%）、腹泻（5%vs4%）与鼻咽炎（4%vs6%）。重度不良反应包括COPD恶化（5%vs3%）。两组均无死亡病例，而两组的严重不良反应发生率分别为10%与6%。

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