喜达诺目前获批的适应症主要是:斑块性银屑病和成人克罗恩病。喜达诺适用于成年中重度活动性克罗恩病者,使用者为无法耐受、应答不足或失应答于传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂的活动性中至重度克罗恩病成年患者。今天来了解一下喜达诺中国上市为克罗恩病患者带来全新的选择。
成人克罗恩病患者在使用喜达诺时的具体用法用量如下:
克罗恩患者使用喜达诺的具体用法是:首次注射喜达诺为静脉输注,其目的在于快速改善患者的病情,之后每次注射则为皮下注射。
喜达诺用量与注射时间为:注射剂量90毫克,第1次注射后的第8周开始第2次注射,之后每12周注射一次。
在临床试验中,喜达诺对中重度克罗恩病也有效。治疗8周后,服用喜达诺的患者比服用安慰剂(不含活性药物治疗)的患者多14%至21%达到临床缓解(症状很少或无症状)。
喜达诺治疗在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。IM-UNII是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期研究,评估了喜达诺维持治疗对中重度CD成人患者的疗效和安全性。在UNITI-1或UNITI-2诱导研究中,对单次静脉注射Stelara有反应的患者,随机均分接受皮下注射(SC)喜达诺 90mg每8周一次(Q8W)、每12周一次(Q12W)、安慰剂。
共有1281例患者被纳入维持研究。在第8-32周期间符合反应丧失标准的随机化患者中,发生了一次性剂量调整至90mg Q8W的情况。完成44周的所有患者都有资格进入LTE项目,继续他们目前的治疗方案,直到第252周。
喜达诺被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
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