提示: 本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
乌司奴单抗在欧盟获批用于治疗严重的斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。产品信息已建议最好避免在孕期使用乌司奴单抗,建议有生育能力的人要避免怀孕,在治疗期间及最后一次治疗后至少15周内应使用有效的避孕措施。PRAC审查了有关妊娠期间使用乌司奴单抗的现有证据,包括来自欧盟、美国和加拿大的观察性研究,以及上市许可持有人请求的一项累积审查。乌司奴单抗可通过胎盘,可在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿(其母亲在孕期接受该药物治疗)血清中检测到。尽管数据有限,但在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿出生后感染的风险可能增加。
因此,PRAC建议,对子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿,出生后6个月内不建议使用活疫苗(由减毒的病毒或细菌制成的疫苗),或需直到检测不出婴儿血清内乌司奴单抗水平才可使用。若对单个婴儿有明显的临床获益,在婴儿血清中检测不出乌司奴单抗情况下,则可考虑更早接种活疫苗。
提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医