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乌司奴单抗中国适应症是什么？

乌司奴单抗用药后多久起效果，存在个体差异，与多种因素有关。乌司奴单抗注射液在治疗中通常在1到2周内会起效，但也可能需要更长的时间。具体起效时间取决于患者的病情严重程度、自身的新陈代谢速度、对药物的吸收情况等因素。对于病情较轻的患者，且自身免疫力较好，可能在用药后的1个小时左右就会出现明显的效果。而对于病情较严重、自身新陈代谢速度较慢、对药物吸收较差的患者，可能需要等待更长的时间才能见效，可能需要2周左右。乌司奴单抗注射液通过参与炎症和免疫应答过程，起到治疗效果。对于银屑病，它可以起到消炎作用；对于克罗恩病，它能快速改善患者的腹痛、腹泻症状。此外，乌司奴单抗注射液也可应用于银屑病关节炎的治疗，能减轻患者关节肿胀和疼痛的症状。乌司奴单抗的起效时间还受到用药方式、剂量等因素的影响。在使用乌司奴单抗时，需要严格遵医嘱进行用药治疗，不可以自行盲目服用药物。

乌司奴单抗的注射频率和剂量取决于具体的适应症和患者的体重。对于成年中重度斑块型银屑病患者，体重小于100公斤的患者，推荐的注射剂量为45mg，首次注射后，在第4周时再次注射，之后每12周注射一次。这样的治疗方案意味着，一年下来，患者大约需要注射6次乌司奴单抗。对于体重大于100公斤的患者，推荐的注射剂量则加倍至90mg，但给药频率和间隔时间保持不变。乌司奴单抗一个疗程具体需要打几针，实际上还取决于患者的病情进展以及治疗效果。如果在接受乌司奴单抗治疗二十八周后，病情并未出现明显改善，那么可能需要考虑停止用药。乌司奴单抗的常见副作用包括头晕、头痛、口咽疼痛、腹泻、恶心、呕吐、瘙痒、疲乏等。在使用乌司奴单抗之前，建议进行乙肝、结核、脓毒症、念珠菌感染等筛查。其他可能的副作用还包括过敏反应、神经系统副作用以及血液和淋巴系统异常等。乌司奴单抗是处方药，必须在医生指导下使用，不可以擅自用药。在用药期间，如果出现不适症状，需要及时停药，并且到医院就诊。

注射乌司奴单抗的常见副作用如下： 1、感染类疾病常见的有上呼吸道感染、鼻窦炎、鼻咽炎。 2、胃肠系统常见的不良反应如腹泻、恶心、呕吐。 3、全身性疾病及给药部位的不良反应，如疲劳、乏力，以及注射部位的红肿、注射部位痛等。 4、其他不良反应有头晕、头痛、背痛、肌痛、关节痛、皮肤瘙痒、口咽疼痛。

一般感冒发烧时不建议使用乌司奴单抗。由于乌司奴单抗在治疗期间会引起上呼吸道感染、头晕、头痛等不良反应，若患者感冒、发烧后使用此药物，可能会导致不良反应加重。 此外，乌司奴单抗还会导致患者出现口咽疼痛、腹泻、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、鼻咽炎、鼻窦炎等不良反应，因此患者用药时应遵医嘱，避免私自用药，以免影响身体健康。

乌司奴单抗进入医保了，乌司奴单抗纳入医保于2022年开始执行，大大减轻了患者的经济负担。 乌司奴单抗主要用于治疗斑块状银屑病、克罗恩病，乌司奴单抗不同规格、不同厂家生产的价格不同，如乌司奴单抗注射液(静脉输注)130mg:26ml规格的药物中标价格为2531.24。由于每个地区的医保政策不同，具体报销比例可咨询当地医保局。

应用乌司奴单抗前建议常规筛查并排除活动性细菌、真菌和病毒感染。我国是结核病高发地区，乌司奴单抗用药前结核病的筛查和预防尤其重要。诊断为活动性结核感染患者应避免使用乌司奴单抗T；潜伏结核分枝杆菌感染的患者，在乌司奴单抗治疗前应进行预防性抗结核治疗。乌司奴单抗治疗前应筛查HBV血清标志物。对于HBV携带者或肝功能无异常的慢性乙型肝炎患者，建议根据患者HBV复制水平、风险和获益综合考虑，必要时联合应用抗病毒治疗。如HBV血清标志物均阴性，推荐于乌司奴单抗治疗前接种HBV疫苗。

乌司奴单抗在欧盟获批用于治疗严重的斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。产品信息已建议最好避免在孕期使用乌司奴单抗，建议有生育能力的人要避免怀孕，在治疗期间及最后一次治疗后至少15周内应使用有效的避孕措施。PRAC审查了有关妊娠期间使用乌司奴单抗的现有证据，包括来自欧盟、美国和加拿大的观察性研究，以及上市许可持有人请求的一项累积审查。乌司奴单抗可通过胎盘，可在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿（其母亲在孕期接受该药物治疗）血清中检测到。尽管数据有限，但在子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿出生后感染的风险可能增加。 因此，PRAC建议，对子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿，出生后6个月内不建议使用活疫苗（由减毒的病毒或细菌制成的疫苗），或需直到检测不出婴儿血清内乌司奴单抗水平才可使用。若对单个婴儿有明显的临床获益，在婴儿血清中检测不出乌司奴单抗情况下，则可考虑更早接种活疫苗。

目前没有资料显示乌司奴单抗对肝脏有影响，通常情况下乌司奴单抗的副作用一般包括鼻咽炎、上呼吸道感染、头疼以及身体疲惫、四肢无力等。建议不同体质以及病情不同的各类患者一定要遵循医嘱使用，切勿盲目用药，以防使身体出现不良反应。在用药期间建议避免吃辛辣食物，如辣椒、大蒜等。

乌司奴单抗不会产生药物依赖性，乌司奴单抗是众多属于生物制剂中的一种，只要长期使用就能保证患者的病情稳定且不再复发。而长期使用乌司奴单抗是不会产生药物依赖性的，从药理上来说，乌司奴单抗是众多生物制剂中唯一的一个全人源化的“双靶向”单克隆抗体，靶向白介素23（IL-23）和白介素12（IL-12）。IL-23、IL-12是针对牛皮癣的十分关键的天然细胞因子。乌司奴单抗可通过阻止与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用，从而能够达到破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。

使用乌司奴单抗期间，有超过5%的概率为头痛和鼻咽炎，这种常见不良反应程度较轻持续时间较短，基本上无需中断用药，可以继续治疗。包括速发过敏反应和血管性水肿在内的严重的超敏反应，应该及时就医并停止用药。如果患者在使用时出现湿疹的情况，可以前往医院进行检查，由医生根据相关结果来给出最好的处理方式。

打乌司奴单抗治疗期间注射灭活或基因重组疫苗，不增加安全性方面的风险，但可能影响免疫效果，建议间隔2-3个半衰期或至少间隔4周。生物制剂治疗期间不能打活疫苗!因为可能造成病毒播散!常用生物制剂半衰期:依那西普3.5天、阿达木单抗14天、司库奇尤单抗(可善挺)27天、依齐珠单抗(拓咨）13天、乌司奴单抗21天、古塞奇尤单抗21天。

会复发。目前医学界没有彻底根治银屑病的方案和药物，患者在停用乌司奴单抗后一定会再次复发，在临床上的治愈只是暂时的治愈，并不能完全消除牛皮癣。并不是乌司奴单抗是这样的情况，任何一种市面上存在的药物都是无法根治牛皮癣的。但复发的时间不一定，患者本身的患病情况以及身体素质都各不相同，建议在用药之余也要多注意提升自身身体素质。

克罗恩病是一类免疫系统疾病，是需要长期的一个用药治疗，有可能会需要终身服药，乌司奴单抗是否需要终生使用并不能一概而论，患者本身的患病情况以及身体素质都各不相同，建议在用药之余也要多注意提升自身身体素质。

大型III期临床试验PHOENIX纳入了将近两千名银屑病患者参与随机、双盲、与安慰剂组的对照试验。试验最终证明乌司奴单抗疗效持久，可达五年及以上，患者在治疗期间生活质量得到显著改善。 II期临床试验LOTUS对中国银屑病患者使用乌司奴单抗的疗效进行评估，显示乌司奴单抗临床效果良好。八成银屑病患者在使用乌司奴单抗的三个月内达到试验主要终点即皮损改善了75%，所有的关键次要终点也显示皮损显著改善，包括超过八成的银屑病患者使用乌司奴单抗仅半年其皮损几乎完全清除（PASI90）。

乌司奴单抗的副作用(发生率≥3%和大于安慰剂)：鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、疲乏等。因为每位患者的病情阶段及个人体质不同，使用乌司奴单抗治疗后的副作用也会有差异，乌司奴单抗副作用的多与少主要是由患者自身情况决定的。患者在乌司奴单抗治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。

曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始乌司奴单抗。如发生严重感染，停止乌司奴单抗直至感染解决。对特殊感染理论风险:IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌，沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。 开始用乌司奴单抗治疗前评价患者TB。给予乌司奴单抗前开始潜伏TB治疗。 乌司奴单抗可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中乌司奴单抗的安全性。可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。

2021年12月3日，国家医保局正式公布了2021版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（下文简称“国家医保药品目录”），乌司奴单抗注射液（商品名：喜达诺）进入新版国家医保药品目录，将于2022年1月1日开始执行，也就是说，乌司奴单抗从今年开始进入医保了，能够在很大程度上带给银屑病患者极大的便利。

乌司奴单抗治疗银屑病：对患者体重 <100 kg (220 lbs)，推荐剂量初始是45 mg和4周后，接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs)，推荐剂量初始是90 mg和4周后，接着每12周90 mg。乌司奴单抗治疗银屑病关节炎：推荐剂量初始是45 mg和4 周后，接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs)，推荐剂量初始是90 mg和4 周后，接着每12周90 mg。建议患者遵医嘱用药。

乌司奴单抗用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣成人患者，三项3期试验的研究结果显示：与现有药物乌司奴单抗、阿达木单抗及安慰剂相比，第16周时，Bimekizumab在清除皮肤方面具有显著的优越性，且能很好地实现快速反应(治疗第4周时的PASI 75)。在所有研究中，临床反应均维持长达一年，且安全性良好。

喜达诺用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。喜达诺是一款维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，治疗银屑病，患者体重 <100 kg (220 lbs)，推荐剂量初始是45 mg和4周后，接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs)，推荐剂量初始是90 mg和4周后，接着每12周90 mg。建议患者遵医嘱用药。