甲磺酸艾瑞布林治疗转移性乳腺癌在真实世界中具有显著疗效

乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，发展到一定阶段后会有不同程度的转移，转移性乳腺癌是晚期乳腺癌治疗的一个难点，但治疗后生存期都比较长，因此患者应积极治疗。甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate，Halaven）是一种新型非紫杉烷微管动力学抑制剂，已被FDA批准用于治疗既往接受过2种化疗方案的转移性乳腺癌患者，此后研究人员也多次进行了前瞻性和回顾性研究，以评价该药物在真实世界中的疗效。

根据《治疗进展》中发表的一项真实世界研究的数据，甲磺酸艾瑞布林在转移性乳腺癌患者的三线治疗中诱导了良好的缓解并改善了患者的生存期。研究人员邀请到了46名医生，这些医生每个月治疗过2例以上的转移性乳腺癌患者，而这些患者年龄≥18岁且既往接受过至少2种化疗方案。

共有513份电子病例报告表被纳入分析。总体患者人群中，患者中位年龄为59.0岁（范围：26-86岁），其中，32.9%的患者≥65岁；78.0%的患者为三线治疗；大多数患者（61.0%）的ECOG体能状态评分为0或1；三阴乳腺癌（TNBC）患者的比例为49.9%（n =256）。TNBC患者中，87.9%的患者为三线治疗；三分之二患者的ECOG体能状态评分为0或1；超过90%的患者在治疗前发生了内脏转移，最常见的转移部位是肺部（66.7%）和肝脏（57.3%）。

在总体患者人群中，甲磺酸艾瑞布林的总体缓解率（ORR）为54.4%，临床获益率（CBR）为52.3%，中位无进展生存期（PFS）为6.1个月，中位总生存期（OS）为10.6个月；在TNBC患者中，该药物的ORR为55.1%，CBR为57.4%，中位PFS为5.8个月，中位OS为9.8个月。

总体患者人群中，8.0%的患者（n =41）达到完全缓解，46.4%的患者（n =238）达到部分缓解，17.2%的患者（n =88）达到疾病稳定，28.5%的患者（n =146）出现疾病进展。在达到完全缓解和部分缓解的患者中，其中位显效时间为3.0个月，中位缓解持续时间为4.5个月（范围：2.9-7.1）。

TNBC患者中，5.9%的患者（n =15）达到完全缓解，49.2%的患者（n =126）达到部分缓解，18.0%的患者（n =46）达到疾病稳定，27.0%的患者（n =69）出现疾病进展。在达到完全缓解和部分缓解的患者中，其中位显效时间为2.8个月，中位缓解持续时间为4.2个月（范围：2.8-6.6）。

数据截止时，总体患者人群中发生疾病进展的患者比例为78.4%（n =402），其中，TNBC患者中的比例为85.5%（n =219）。总体患者人群中，12个月和24个月时仍然生存的患者比例为43.9%和23.9%，6个月和12个月时生存且无疾病进展的患者比例分别为51.2%（n =262）和19.2%（n =94）；TNBC患者中，12个月和24个月时仍然生存的患者比例为40.3%和17.6%，6个月和12个月时生存且无疾病进展的患者比例分别为48.0%（n =125）和15.4%（n =38）。

“这项真实世界研究中的患者具有多样性，很多患者器官功能状态较差，一半患者患有TNBC”，研究人员表示。“尽管此类患者生存结局较差，本研究结果依然表明，甲磺酸艾瑞布林在真实世界中具有显著的缓解率和生存期改善，这也与临床试验的结果一致。”

参考资料：https://www.onclive.com/view/eribulin-mesylate-demonstrates-real-world-efficacy-in-metastatic-breast-cancer