安圣莎阿来替尼说明书：安圣莎的功效与副作用
郭药师
2025-01-21 15:31:50
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安圣莎阿来替尼主要活性成份为阿来替尼，用于通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌患者的治疗。以下是针对安圣莎阿来替尼的介绍，包括安圣莎阿来替尼说明书以及安圣莎的功效与副作用等。
【安圣莎阿来替尼适应症和功效】安圣莎阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。
【安圣莎阿来替尼用法用量】 安圣莎阿来替尼用量600mg口服每天2次。
【安圣莎阿来替尼副作用】 安圣莎阿来替尼最常见安圣莎阿来替尼(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。
【安圣莎阿来替尼注意事项】 肝毒性：在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能，然后每月进行一次临床指标检查，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。 如果出现严重的ALT，AST或胆红素升高，应该减少剂量，或永久停止安圣莎阿来替尼。 间质性肺疾病：如果确诊患有ILD /肺炎的患者立即停用安圣莎阿来替尼，并且如果没有发现其他潜在的ILD /肺炎原因，则永久停药。 肾功能损害：在严重肾功能不全的情况下停用安圣莎阿来替尼，然后在恢复或减量时恢复安圣莎阿来替尼或永久中止。 心动过缓：定期监测心率和血压。 如果出现症状，停止安圣莎阿来替尼然后减少剂量，或永久停止。 胚胎 - 胎儿的毒性：安圣莎阿来替尼会造成胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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