艾日布林临床结果好不好？艾日布林的作用机制是什么？

艾日布林是由卫材内部发现和开发，是一种抗肿瘤药物，化学式:C40H59NO11,分子量:729.916,MSDS。艾日布林的作用机制是什么？艾日布林临床结果好不好？

艾日布林的作用机制：艾日布林通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤（STS）。

 艾日布林临床结果：一项发表于Lancet的随机对照、开放的多中心3期研究分析了艾日布林vs达卡巴嗪治疗晚期或转移性软组织肉瘤患者的总体生存。研究入选标准：18岁及以上，中等级别或高级别晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，既往至少接受过两种系统性化疗（包括一种蒽环类药物）。分别有228例和224例患者接受了艾日布林和达卡巴嗪的治疗，患者按照1:1的比例随机接受艾日布林（在第1和第8天按1.4 mg/m2静脉应用）或达卡巴嗪（在第1天按850 mg/m2、1000 mg/m2或1200 mg/m2静脉应用，根据研究中心和临床情况而不同），每21天为1周期。

结果，两组的OS分别为13.5个月和11.5个月。艾日布林和达卡巴嗪组分别发生了99%（224/226）和97%（218/224）治疗相关的不良事件。不过，艾日布林组中3/4级不良事件的发生率高于达卡巴嗪组（67%vs56%），死亡率也更高一些（4%vs1%）。在艾日布林组中有1例死亡考虑是和治疗相关的事件。

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