




瑞格菲尼是一种口服的多激酶抑制剂,适应于(1)晚期转移的结直肠癌患者 (2)胃肠道间质瘤的患者 (3)肝细胞癌患者。很多患者第一次服用瑞格菲尼,因此不了解瑞格菲尼,服用瑞格菲尼的作用大吗?吃瑞格非尼能多活5年吗?
瑞格菲尼作用于VEGFR1-3和TIE-2靶点,有效抑制肿瘤血管生成。血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR),包括3种高亲和力的酪氨酸激酶受体VEGFR1-3,与相应配体相互作用参与肿瘤部位新生血管形成。
服用瑞格菲尼的作用:RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者,在我国入组156 例。患者按2:1比例随机分为瑞格菲尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗),治疗周期为28天。结果显示,试验组中位总生存期为10.6个月,而对照组为7.8 个月(HR=0.62),意味着试验期内,患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月,至疾病进展时间分别为 3.2个月和1.5个月,疾病控制率分别为65.2%和36.1%,总体缓解率分别为10.6%和4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻,与已有研究数据一致。
试验表明服用瑞格菲尼的治疗作用较显著,但患者吃瑞格非尼能活多久因人而异,不同患者存活时间也不同。部分患者可能服用不到5年,一部分患者可以存活超过5年甚至更久。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085