对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,英夫利西单抗可用于:减轻症状和体征;达到并维持临床疗效;促进粘膜愈合;改善生活质量;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。今天咱们来详细了解一下生物制剂英夫利西单抗治疗克罗恩病效果怎么样?
目的探究英夫利昔单抗治疗克罗恩病的临床效果:方法选取158例克罗恩病患者为研究资料,将其随机分为对照组和观察组,每组79例.对照组采用硫唑嘌呤进行治疗,观察组采用英夫利昔单抗治疗14周后,继续使用硫唑嘌呤进行治疗。
治疗50周后,比较2组患者的治疗有效率,黏膜愈合时间及并发症发生情况.结果观察组患者的治疗总有效率为96.20%,明显高于对照组的84.81%,差异有统计学意义(P0.05);观察组的平均愈合时间(35.42±2.74)d短于对照组(47.92±3.17)d,并发症发生率10.13%低于对照组26.58%,差异有统计学意义(P0.05)。
结论英夫利昔单抗治疗克罗恩病的有效率更高,黏膜愈合时间更短,并发症的发生率更低,可进一步推广和应用。
自2006年5月在中国获批上市以来,英夫利西单抗已被批准用于中重度活动性类风湿关节炎患者、中重度活动性克罗恩病患者、瘘管性克罗恩病患者、6岁以上儿童克罗恩病患者、活动性强直性脊柱炎患者以及需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。溃疡性结肠炎是其在中国获批的第七个适应症。
注射用英夫利西单抗分别于1998年和1999年获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲医药审评管理局(EMEA)批准上市,2007年进入中国市场。
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