印度有没有厄达替尼？厄达替尼印度仿制药价格怎样？
医学编辑王敏
2021-05-28 10:59
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厄达替尼（Erdafitinib）获得美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌以及有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。厄达替尼（Balversa）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼（Balversa）代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。厄达替尼（Balversa）原研药的价格较高，很多患者表示吃不起。因此性价比较高的仿制药受到患者关注，厄达替尼印度仿制药价格是多少？
印度有没有厄达替尼？厄达替尼印度仿制药价格怎样？
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厄达替尼（Erdafitinib）的临床试验
厄达替尼（Erdafitinib）获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 )，该研究评估了厄达替尼（Erdafitinib）用于携带FGFR基因突变(R248C，S249c，G370c，Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗，同时允许入组经免疫治疗的受试者。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访，21.2%的受试者依然在进行厄达替尼（Erdafitinib）治疗，中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，中位总生存期(OS)为13.8个月。由上述临床试验数据可知，厄达替尼（Erdafitinib）的治疗效果是十分显著的。
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)
百泽安(替雷利珠单抗)
百泽安(替雷利珠单抗)作为一种单一药物，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，既往全身化疗后不包括PD-(L)1抑制剂。
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