泊马度胺(POMALIDOMIDE)的作用机制和使用注意事项

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郭药师

2025-01-20 20:08:50

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多发性骨髓瘤是一种以骨髓中单克隆浆细胞大量增生为特征的恶性疾病，其治疗措施除传统化学治疗(化疗)、造血干细胞移植外,还包括来那度胺、沙利度胺等免疫调节药物及蛋白酶抑制药硼替佐米等。免疫调节药物以及蛋白酶抑制药的出现是多发性骨髓瘤治疗的一大进步，明显改善了多发性骨髓瘤患者的生存结果,但几乎所有患者均会复发或者耐药。泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验均证明泊马度胺(POMALIDOMIDE)可提高多发性骨髓瘤患者的有效率，延长生存时间。可延长患者生存时间的泊马度胺(POMALIDOMIDE)的作用机制和使用注意事项有哪些？

泊马度胺（Pomalid）作用机制

泊马度胺（Pomalid）是一种沙利度胺类似物，一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺（Pomalid）抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺（Pomalid）抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中泊马度胺（Pomalid）显示抗血管生成活性。

泊马度胺胶囊（Pomalid）注意事项

妊娠女性：禁用于妊娠女性，因为泊马度胺胶囊可引起胎儿损伤（注：泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。需要告知孕妇其中的风险。

哺乳母亲：尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌，但很多药物在人类乳汁中有分泌，为了避免对婴儿造成伤害，请谨慎使用。

血液学毒性：3/4级中性粒细胞减少是泊马度胺胶囊（Pomalid）最常见副作用。监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956