




安圣莎阿来替尼是一种ALK抑制剂,通过抑制ALK蛋白的活性起作用,因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。克唑替尼和安圣莎阿来替尼靶向ALK基因的不同突变;因此,当前者发生耐药时,后者可能证明是有效的。在对克唑替尼耐药的ALK基因突变中观察到安圣莎阿来替尼的抑制作用。安圣莎阿来替尼的原研药价格较高,很多患者选择药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药,那安圣莎阿来替尼仿制版多少钱?哪里能买到?
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安圣莎阿来替尼临床试验
安圣莎阿来替尼主要用于治疗克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,是二代ALK抑制剂。AF-002JG是一项单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验,分析了安圣莎阿来替尼治疗肺癌的效果。试验共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC患者。试验数据显示:其客观缓解率ORR为55%,16例为稳定(SD),其余4例疾病进展(PD)。对21例有基线脑转移的患者,其客观缓解率ORR为52%,8例患者为SD,其余2例患者为PD。可以看出安圣莎阿来替尼在脑转移的患者中具有较好的优势。在安全性方面,安圣莎阿来替尼的耐受性良好,最常见的不良反应是疲劳、肌肉痛、外周水肿等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434