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肺癌靶向药厄洛替尼上市,厄洛替尼的有效率和生存期数据介绍

郭药师
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2025-01-21 03:38:18
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近年来,以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为代表的靶向治疗在NSCLC患者中得到广泛应用,并且在晚期患者中发挥了重要作用,表现出低毒高效的特点,其中,厄洛替尼(Erlotinib)作为EGFR-TKI的代表药物在国内外的应用中取得了较好的临床疗效。

从2008年9月至2009年7月,由上海市肺科医院牵头组织全国23家医院,在10个月时间内,从549名患者中筛选出165名(其中上海市肺科医院筛选出46名)具有EGFR突变的患者加入该研究。研究发现,接受酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)厄洛替尼(Erlotinib)治疗的有效率达83%,而化疗有效率仅为36%;最新的无进展生存数据表明,接受厄洛替尼治疗的患者中位无进展生存期达13.7个月,而接受化疗的患者中位无进展生存期为4.6个月。除了疗效和生存期的优势,该研究还发现,不同的突变可能对治疗有不同的反应。生活质量分析表明,接受厄洛替尼治疗组患者的生活质量评分明显好于化疗组患者。

厄洛替尼(Erlotinib)最常见的不良反应(≥20%,包括实验室指标异常)有血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、钠降低、食欲下降、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白降低、皮肤干燥、天冬氨酸转移酶升高、镁降低、干眼、脱发、手足综合征、便秘、血磷降低、腹痛、血钙升高、恶心和肌肉骨骼疼痛。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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