新药恩莱瑞或将改变多发性骨髓瘤现有治疗模式

迄今为止，虽然多发性骨髓瘤仍是一种具有破坏性、易复发、无法治愈的癌症，患者最终都会复发或进展。但是近20年来，随着医学研究的不断进步和发展，多发性骨髓瘤的治疗手段也越来越多，不仅有造血干细胞移植疗法，还有激素、化疗等传统药物和蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗体药物等创新药物，也得到了广泛地应用，可根据多发性骨髓瘤患者的年龄和具体病情来决定治疗的方式。恩莱瑞作为全球首个口服的蛋白酶体抑制剂，联合来那度胺和地塞米松，以全口服的方式进行治疗，不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦，提高了患者的治疗依从性，也减轻了家属的陪护负担。可以预见，随着口服制剂的不断普及，多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。恩莱瑞的上市，为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。

恩莱瑞适应症

多发性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）。

恩莱瑞相关临床试验

恩莱瑞用于多发性骨髓瘤的疗效和安全性 ：TOURMALINE-MM4（NCT02312258）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共入组了706例新诊断为多发性骨髓瘤、没有接受过干细胞移植、已完成6-12个月初始治疗并获得部分缓解或更好缓解的患者，评估了恩莱瑞作为单药维持治疗与安慰剂相比对无进展生存期（PFS）的影响。

结果显示，该研究达到了主要终点与安慰剂组相比，恩莱瑞组患者无进展生存期PFS取得了统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：17.4个月 vs 9.4个月）、相当于疾病进展或死亡风险降低了34.1%。目前，次要终点总生存期（OS）数据尚未成熟，随访正在进行中。

  该研究中，恩莱瑞维持治疗的安全性良好，且对患者生活质量无不良影响。伊沙佐米的安全概况与之前报道的恩莱瑞单药治疗的结果一致，没有新的安全性发现。

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