恩莱瑞+来那度胺+地塞米松:首个全口服多发性骨髓瘤治疗方案

多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进展性肿瘤，患者十分期待更优的治疗方案以坚持长期治疗。在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中，恩莱瑞已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。美国FDA批准恩莱瑞与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。恩莱瑞+来那度胺+地塞米松是首个全口服多发性骨髓瘤治疗方案。

恩莱瑞+来那度胺+地塞米松相关临床试验

临床试验招募患者共722位，将他们按1:1比例随机分配至恩莱瑞+来那度胺+地塞米松组（360名，在28周期的第1、8、15天接受4mg恩莱瑞；第1天至第21天接受来那度胺25mg；在第1、8、15、22天接受地塞米松40mg） 或安慰剂+来那度胺+地塞米松组（362名），治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。将无进展生存期（PFS）评估为试验主要研究终点，每四周评估一次，直至疾病进展或不可耐药的毒性。

试验结果显示，恩莱瑞组与安慰剂组中位无进展生存期（mPFS）对比为20.6个月 VS 14.7个月。客观缓解率ORR为 78% VS 72%；完全缓解率CR为 12% VS 7%。客观缓解率ORR为 78% VS 72%；完全缓解率CR为 12% VS 7%。

在安全性方面，恩莱瑞常见不良反应有：腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐、背痛、上呼吸道感染、皮疹等等。

恩莱瑞用法用量

成人多发性骨髓瘤常用剂量：恩莱瑞推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。  

恩莱瑞与来那度胺和地塞米松联用：恩莱瑞的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。

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