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慢阻肺经常发作可以用罗氟司特吗?需要满足什么情况才能用罗氟司特?

郭药师
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2025-01-20 11:04:43
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慢阻肺经常发作可以用罗氟司特吗?需要满足什么情况才能用罗氟司特?美国食品药品监督管理局(FDA)在2011年3月1日,批准罗氟司特 (Roflumilast),既往名Daxas,用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。COPD是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难,主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周,可导致肺功能减退,并伴随严重焦虑症,甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰,但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。

该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶,可防止cAMP 降解,从而阻断促炎症反应信号传递,具有抗炎活性,在哮喘和慢性阻塞性肺疾病的临床治疗上获得了较好的疗效。罗氟司特还能明显延缓呼吸系统症状的恶化,同时极大地提高患者的生活质量。

罗氟司特为每日1 次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,适用于有频繁加重病史的慢性支气管炎及相关严重COPD 的成人患者,并可以维持治疗。FDA 批准的罗氟司特用药指导信息显示,其有潜在的精神健康风险,包括情绪、思维或行为的改变,以及不明原因的体重减轻。罗氟司特不被期望用于COPD 其他症状,包括肺气肿的治疗。罗氟司特不能用于突发性呼吸问题( 急性支气管痉挛) 的治疗,也不推荐用于18 周岁以下的患者。有报道的主要不良反应包括: 腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲低下和头昏。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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