Nycomed 公司2010 年7 月6 日宣布,欧盟已批准其罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD 治疗药物。本品为一日1 次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1 小于预计值的50%)的维持治疗。那么,罗氟司特治疗效果怎么样?
4项大型随机安慰剂对照试验表明,当在一线维持治疗方案中添加罗氟司特时,其可显著缓解COPD病情恶化并改善肺功能。罗氟司特通常耐受性良好。
GOLD指南指出:Ⅲ期患者、严重COPD 或IV期、极重度COPD和慢性支气管炎和病情恶化病史,PDE4抑制剂罗氟司特能够减少糖皮质激素口服治疗引起的病情加重。这些效应也见于罗氟司特加入长效支气管扩张剂。
罗氟司特治疗期间有什么副作用?FDA 批准的罗氟司特用药指导信息显示,其有潜在的精神健康风险,包括情绪、思维或行为的改变,以及不明原因的体重减轻。罗氟司特不被期望用于COPD 其他症状,包括肺气肿的治疗。罗氟司特不能用于突发性呼吸问题( 急性支气管痉挛) 的治疗,也不推荐用于18 周岁以下的患者。有报道的罗氟司特主要不良反应包括: 腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲低下和头昏。
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