




芬戈莫德(捷灵亚)是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!经过长时间的研发获批用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),芬戈莫德是全球首个上市可降低多发性硬化症患者(MS)复发频率的口服药物!
芬戈莫德(捷灵亚)是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性提供了数据支持。
试验纳入1292名患者参与的芬戈莫德(捷灵亚)与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚(芬戈莫德)治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚(芬戈莫德)治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。
芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2019年芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批,将提高我国干预多发性硬化症患者的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527