




2019年7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德(捷灵亚)获得国家药品监督管理局批准上市,是中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。 多发性硬化症新药芬戈莫德在国内获批上市!芬戈莫德价格详情点这里。
芬戈莫德(捷灵亚)国内价格:规格为0.5mg-28胶囊/盒的芬戈莫德,售价为¥10500$。2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。治疗多发性硬化(MS)的药物芬戈莫德(商品名:捷灵亚)被纳入,但各地报销条件不同,具体咨询医保局了解。
除此之外,国外上市的芬戈莫德(捷灵亚)售价更便宜,多数普通家庭患者可以支付的起。
芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,芬戈莫德(捷灵亚)用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,芬戈莫德在加拿大被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;芬戈莫德(捷灵亚)是目前唯一获批儿童MS适应证的DMT药物。 全球Ⅲ期临床研究 TRANSFORMS 显示,芬戈莫德(捷灵亚)组较干扰素组显著降低患者年复发率达52% (P<0.001),显著降低钆增强T1病灶数 55%,降低新发/扩大T2病灶数35%,显著降低脑容量损失31%,极大地减轻患者的疾病负担,更减少了因住院治疗带来的经济负担和误工、误学带来的间接损失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527