普罗文奇Provenge是由Dendreon公司研发生产的,于2010年 4月 29日获美国FDA批准上市。普罗文奇Provenge是首个被美国 FDA批准上市的新型治疗性肿瘤疫苗,可以用于治疗激素无效的无症状或症状轻微的转移性前列腺癌。
普罗文奇Provenge的III期临床研究(IMPACT)入组了512名病人,在为期36个月的试验结束时,接受普罗文奇Provenge治疗的患者的中位生存期为 25.8个月,而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期为 21.7个月,患者中位总体生存期获益为 4.1个月,随着后续的追踪,多数病人的生存期可以达到12个月以上。普罗文奇Provenge的上市后临床研究PROCEED Registry,入组人群1902例,患者总生存期中位数达到30.9个月,这不但验证普罗文奇Provenge三期注册临床实验结果,而且真实治疗场景下结果更好。
普罗文奇Provenge可以调动患者自身的免疫系统对抗前列腺癌,作为一种自体疫苗,是一种新型的自体细胞免疫疗法,自从在国外上市,就受到了患者的青睐。普罗文奇Provenge主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞,可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移,这样的作用机理让普罗文奇有了良好的疗效。
安全性方面,普罗文奇Provenge耐受性良好,比较常见的副作用是寒战,关节疼痛,头痛,疲劳,发烧,背痛,恶心等。建议患者遵医嘱用药,若有不耐受,及时联系医生对症治疗,但不可盲目用药。
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