全球唯一前列腺癌治疗性疫苗-普罗文奇

FDA于2010年4月29日批准Dendreon公司的普罗文奇用于治疗无症状或轻微症状的转移性激素抵抗性前列腺癌( CRPC)，这是全球唯一前列腺癌治疗性疫苗。前列腺癌是一种常见的癌症,通常发生在老年男性中,且在男性中的发病率仅次于皮肤癌。普罗文奇的主要成分是抗原提呈细胞(APCs)，该药通过APCs激活肿瘤特异性的CD8+T细胞,利用其细胞杀伤力,来杀灭肿瘤细胞。

一项发表在7月底的《新英格兰医学杂志》上的Ⅲ期临床研究（IMPACT）显示，普罗文奇能显著改善无症状或症状轻微的去势治疗无效的转移性前列腺癌( mCRPC）患者的总生存期。此项多中心随机双盲安慰剂对照试验，入组了512例患者，随机接受普罗文奇或安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，普罗文奇使中位生存期延长了4.1个月( 25.8 vs. 21.7个月)，死亡风险下降了22.5%（HR 0.78;P=0.032) 。

在FDA批准普罗文奇之前CRPC的标准治疗是以多烯紫杉醇为基础的化疗,副作用大,而且效果不佳。普罗文奇比多烯紫杉醇更能延长患者寿命，正如FDA生物制品评价和研究中心执行主任Karen Midthun医学博士所说“为患者提供了新的选择”。而且,这种自身细胞免疫疗法的批准,是癌症治疗史上的新突破,开创个性化癌症治疗,可能为癌症治疗的研究带来广阔的发展空间,所以这项批准可以说是里程碑式的。

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