首款获批的抗肿瘤疫苗-普罗文奇

前列腺癌（Prostate cancer）是发达国家常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和死亡率。前列腺癌一旦发生转移，患者的预后会非常差。发生转移的患者接受内分泌治疗(ADT)后通常效果显著，但最终因生化复发发生疾病进展，变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，大部分前列腺癌相关的死亡都发生在转移性去势抵抗性前列腺癌阶段。在众多的针对前列腺癌的治疗中，免疫治疗已逐渐成为一种完善的治疗手段，诸如重组病毒肿瘤疫苗 PROSTVAC、肿瘤疫苗普罗文奇以及免疫检查点抑制剂(PD-1,CTLA-4等）被证明可以有效的延长前列腺癌患者的总体生存率 (OS)。那今天，医伴旅小编就带你了解一下这个首款获批的抗肿瘤疫苗-普罗文奇。

2010年4月,美国 Dendreon公司开发的疫苗Sipuleucel-T(Provenge,普罗文奇)成为首个获得美国食品及药物管理局( FDA)批准应用于临床的肿瘤疫苗制剂,用于治疗无症状或轻微症状的mCRPC患者,毒副作用较轻,且可延长患者中位生存期4.1个月。

相关的三期临床试验研究表明:SipuleucelT可有效延长前列腺癌患者的总体生存期( overall sur-vival，OS),但无证据说明其可以影响疾病进展时间(TTP)。国际上最早的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验是D9901和D9902A。它们的研究结果分别是普罗文奇组患者总体生存期延长了45个月(D9901)和33个月(D9902A)。

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