普罗文奇(Provenge)于2010年在美国上市了,受到了许多患者的关注。普罗文奇是首个被美国食品与药物管理局(FDA)批准上市的前列腺癌“自体免疫细胞疗法”。目前该药还没有在国内上市,许多患者对该药还不是很了解。今天咱们来详细的看一下普罗文奇(Provenge)是什么药?疗效怎么样?
普罗文奇(Provenge)是一种新型的自体免疫细胞疗法,是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗,可以调动患者自身的免疫系统对抗前列腺癌。普罗文奇可结合前列腺酸性磷酸酶(PAP),一种在前列腺癌组织中表达的抗原,从而杀灭肿瘤细胞。普罗文奇用于治疗去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌(CRPC),仅供静脉注射。
那么,普罗文奇(Provenge)疗效怎么样?
Ⅲ期研究试验,512例无症状或症状轻微的mCRPC患者分别使用普罗文奇(Provenge)和安慰剂治疗,结果显示,普罗文奇组患者中位生存期为25.8个月,采用普罗文奇治疗可使患者的死亡风险降低22%,安慰剂组中位生存期为21.7个月,也就是说普罗文奇可延长CRPC患者生存期。另一项试验显示,普罗文奇可使患者的总生存期中位数达到30.7个月,肿瘤负担较轻的患者总生存期可延长1年以上。安全性也比较耐受,该药常见的副作用主要是寒战,疲劳,发烧,背痛,恶心,关节疼痛和头痛。
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