




乐伐替尼又名仑伐替尼,乐伐替尼的其他名称包括 lenvatinib lenvaxen 等,乐伐替尼(又称仑伐替尼)是2018年日本卫材的乐伐替尼产品,已获得国家药品监督管理局正式批准上市,适应症为治疗肝细胞癌、分化型甲状腺癌和肾细胞癌,可见仑伐替尼和乐伐替尼确实是同一种药。那么仑伐替尼(乐伐替尼)抗癌效果如何呢?仑伐替尼跟安慰剂相比,能延长患者的生存期么?接下来一起来看看临床相关数据。
1.乐伐替尼治疗甲状腺癌的临床数据
乐伐替尼组治疗甲状腺癌中位无进展以及生存期mPFS为18.3个月,安慰剂组则为3.6个月;
乐伐替尼组的客观缓解率为64.8%,安慰剂组为1.5%。
2.乐伐替尼治疗肾癌的临床数据
乐伐替尼联合依维莫司组中位无进展生存期mPFS为14.6个月,依维莫司单药组为5.5个月;总生存期(OS)联合组为25.5个月,单药组为15.4个月。客观应答率为37%,单药组为6%。
3.乐伐替尼肝癌数据
首次在美国肿瘤学会(asco)年会上发表的乐伐替尼一线治疗uhcc随机、开放的非劣效第三期临床试验(reflecct)的结果显示。
在OS 方面,乐伐替尼非劣效于索拉非尼。安全性方面,多数乐伐替尼 TEAEs患者可能产生的副作用有高血压、腹泻、食欲逐渐减退、体重明显下降和疲劳,和以往研究报道的乐伐替尼副反应发生事件进行相似。
4.其他类型肿瘤的临床试验数据
乐伐替尼在其他类型肿瘤的临床数据显示疗效显著。例如,肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)等,乐伐替尼的主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。对乐伐替尼的总体印象是:有效率很高,起效快,副作用小,缺点是耐药快,这也是很多靶向药的死穴。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092