非达霉素是什么药？非达霉素适应症是哪种？

艰难梭菌（C.difficile）这种细菌可引起腹泻，并导致结肠炎及其他严重肠疾病，严重病例会导致死亡。非达霉素是一种大环内酯类抗生素，其作用机理新颖，主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染（CDI）作用；其治疗CDI优于现有药物，今天来详细了解一下非达霉素是什么药？非达霉素适应症是哪种？

非达霉素于2011年5月27日获得FDA批准在美国上市，商品名为Dificid，是一种大环内酯类抗生素，该药物主要用于治疗艰难梭菌（Clostridium difficile，又名难辨梭状芽孢杆菌）相关性腹泻（CDAD）。非达霉素是由Op-timer制药公司研发的一种新型窄谱的大环内酯类抗菌药。

非达霉素是大环内酯类抗菌药，应一日服两次达10天，可空腹或随餐服用。为维持非达霉素有效性，并减少耐药细菌的产生，此药应只用于治疗已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

非达霉素的治疗效果是这样的：

两项试验纳入了564名艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）患者的试验证明了非达霉素的安全性和有效性，试验对非达霉素和常用的治疗CDAD的抗生素万古霉素进行了比较。

在这两项研究中，非达霉素组与万古霉素组均得到相似的临床反应。一些CDAD患者的症状会反复。

在临床试验中，与万古霉素治疗组的患者相比，更多非达霉素治疗组的患者在治疗结束后持续接受三周非达霉素治疗，并且效果较好，非达霉素是CDAD患者的一种新的有效治疗选择。

非达霉素具有杀菌作用，并通过细菌RNA聚合酶抑制RNA合成。在与利福霉素不同的位点干扰RNA聚合酶。梭菌RNA聚合酶的抑制作用比大肠杆菌酶的抑制作用低20倍（1μM对20μM），部分解释了非达霉素活性的显着特异性。非达霉素已显示在体外抑制艰难梭菌孢子形成。

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