阿莫罗布单抗是一种人单克隆抗体,适用于饮食和最大耐受他汀类药物治疗,用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病的成人,他们需要额外降低LDL-胆固醇(LDL- C)。2015年7月24日阿莫罗布单抗获批在美国上市,阿莫罗布单抗在中国是多少钱一针?
阿莫罗布单抗还没有在国内上市,因此阿莫罗布单抗国内的售价我们也不清楚。
阿莫罗布单抗是一种完全人源的IgG1单克隆抗体,可与9型前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin(PCSK9)高亲和力和特异性结合。PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,从而促进肝脏内LDLR的降解。在一项为期12周的双盲随机试验中,评估了阿莫罗布单抗对HoFH(纯合子家族性高胆固醇血症)成人患者的有效性和安全性。在这项试验中,45名患者每2周接受一次150 mg的阿莫罗布单抗治疗,24名患者接受安慰剂。试验期间,这些患者也在接受其他治疗来降低LDL-C。有效性的主要衡量标准是从治疗开始到第12周LDL-C的百分比变化。在第12周,接受Praluent治疗的患者LDL-C平均下降27%,而接受安慰剂的患者LDL-C平均上升9%。
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