阿美替尼是表皮生长因子受体的激酶抑制剂;是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。阿美替尼的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
阿美替尼一线治疗中国EGFR阳性肺癌患者的 III 期临床试验数据公布,试验结果表明,阿美替尼一线治疗肺癌,疗效显著强于吉非替尼。
这项临床试验共招募了429 例携带 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期非小细胞肺癌病人,全部是中国患者。按照1:1随机分成两组,一组接受阿美替尼一线治疗,一组接受吉非替尼一线治疗。
治疗的结果是:阿美替尼组和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是:19.3 个月 vs 9.9 个月;中位持续缓解时间为18.1个月 VS 8.3个月。
从数据可以看出,相比吉非替尼,阿美替尼大幅度延长了生存期和治疗有效期,疗效比吉非替尼更强。
在副作用和不良反应上,阿美替尼也更轻。虽然阿美替尼组的治疗持续时间比吉非替尼组更长(463 天 vs 254 天),但是皮疹、腹泻、AST/ALT 升高和严重副作用的发生率更低。
阿美替尼一线治疗肺癌研究数据公布,疗效显著强于易瑞沙;阿美替尼获批一线治疗指日可待。
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