阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
临床研究数据显示,阿美替尼单药治疗的中位无进展生存期(mPFS)为12.3个月,客观缓解率(ORR)达68.9%,疾病控制率(DCR)达93.4%,这是最佳的三代EGFR-TKI二线治疗获益;同时,亚组分析显示,阿美替尼甲磺酸阿美替尼片能够突破血脑屏障,有效控制脑部病灶,脑转移患者ORR达61.5%,临床优势明显。
作为第三代EGFR-TKI,阿美替尼能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者具有明显的临床优势。无论从疗效还是安全性表现来看,阿美替尼都可作为非小细胞肺癌患者的优选治疗药物。
1、阿美替尼应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。
在使用阿美替尼治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。
2、剂量及给药方法:
阿美替尼推荐剂量为110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服阿美替尼 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服阿美替尼。
3、剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至55 mg,每天一次。
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