阿美替尼,商品名,阿美乐,是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日,阿美替尼(Almonertinib)获国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治疗。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。从II期临床研究结果可知,阿美替尼有效率高,和国外三代EGFR-TKI有效率基本相似,而在毒副反应方面,阿美替尼似乎更有优势。阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。
阿美替尼与奥希替尼的区别?奥希替尼是进口的,阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上,阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当, 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。
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