阿扎胞苷在美、欧、日均享有罕见病用药地位。FDA批准的第一个DNA脱甲基化的嘧啶类抗代谢药物就是阿扎胞苷,主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓细胞样白血病等。在17年5月注射用阿扎胞苷在国内获得进口批准,是国内患者一大利好消息。今天来了解一下阿扎胞苷进口和国产的区别,阿扎胞苷是进口的好还是国产的好?
国内阿扎胞苷的企业有四川汇宇制药和正大天晴的化药仿制正在审评中,还有6家企业包括杭州容立医药、上海汇伦江苏药业、深圳德商医药、南京华威、南京圣和、齐鲁制药3.1类新药申请先后获得临床批准。那么到底是国内的好还是国外的好呢?
阿扎胞苷是唯一一款被证实可延长MDS患者总生存期的去甲基化药物,也是唯一被NCCN指南一类推荐用于中危-2,高危MDS治疗的去甲基化药物。阿扎胞苷给药方式更方便,通常采用皮下注射,与地西他滨的静脉给药方式相比,在日间化疗病房和门诊均可使用。
进口的阿扎胞苷价格贵,经济负担重,在国内阿扎胞苷属于乙类医保,只能报销一部分费用,负担还是较重的。也就是主要区别在于价格。
阿扎胞苷通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用,是胞嘧啶核苷类似物。不论国产还是进口,阿扎胞苷的适应症都包括骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、肠癌、急性非淋巴细胞性白血病、黑色素瘤等。
阿扎胞苷服用方法上也没有大的区别,阿扎胞苷推荐的起始用量为75mg/(m2·天),连续给药7天,4周一疗程。如果患者使用阿扎胞苷两个疗程后未出现效应,且患者除了恶心和呕吐外并未出现其他毒性反应时,剂量可以增加到100mg/(m2·天)。患者使用阿扎胞苷治疗至少应持续4个疗程,但欲获得完全或部分效应可能需要4个以上的疗程,如果患者继续受益,治疗可以一直持续下去。
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