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瑞格菲尼的严重副作用有哪些?

郭药师
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2025-01-20 23:13:24
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瑞格菲尼(Regorafenib)也是首个在中国 mCRC 人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。据检索药审中心数据,拜耳公司瑞格菲尼(Regorafenib)已于2017年3月23日获CFDA批准上市,商品名为“拜万戈”,主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤,剂型为片剂,规格为40mg。

瑞格菲尼(Regorafenib)是一种新型多靶点的激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖和肿瘤微环境的多种蛋白激酶活性而实现靶向抗肿瘤作用。瑞格菲尼结构与索拉非尼相似,不同的是瑞格菲尼对多种促血管生成受体有更强的抑制能力,激酶抑制谱也更广泛,作用于VEGFR、PDGFR、FCFR、c-kit、Ret和V600-mutated BRAF等靶点。但瑞格菲尼引起肝毒性的发生可能会导致治疗中断﹐从而影响患者的治疗结局。

瑞格菲尼的严重副作用有哪些?瑞格菲尼最常见的副作用有手足皮肤反应 (HFSR)、疼痛、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、疲劳、体重下降、衰弱、手足综合征 (PPE)、言语障碍、感染、腹泻、胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。如果在使用瑞格菲尼期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。在用药期间也切忌不可擅自乱用药物或者更改用药时间以及剂量,以免延误本身的治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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