




舒尼替尼既能直接攻击肿瘤,又无常规化疗的毒副反应,是能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。该药可用于治疗胃肠道间质瘤,胰腺神经内分泌肿瘤(PNET),肾癌等实体瘤,是全球70多个国家首选肾癌用药指南。今天咱们来详细的了解一下舒尼替尼治疗肾癌的效果如何?怎么服用舒尼替尼?
365名肾癌患者随机接受索拉非尼和舒尼替尼治疗的试验,结果显示,索拉非尼的 PFS 为12.5月,舒尼替尼的 PFS 为14.9 月,两个治疗组间总体生存期也相近,索拉非尼和舒尼替尼分别为31.5 月和 30.2 月。从临床数据来看,服用舒尼替尼的患者中位无进展生存期达到了14.2个月,疾病的控制率高达76.6%。在患者体内的客观率达到了31.1%,中位总生存期达到了30.7个月。可见舒尼替尼治疗肾癌效果良好。
那么,应该怎么服用舒尼替尼呢?不同的适应症,该药的使用剂量也是不一样的。胃肠间质瘤的推荐剂量是50mg,每日一次,口服舒尼替尼;晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;治疗这两种适应症都是服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。舒尼替尼对于胰腺神经内分泌瘤推荐剂量为口服37.5mg,每日一次,连续服药,无停药期。根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。该药和食物一起服用或者不和食物一起服用都是可以的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938