非戈替尼治疗类风湿性关节炎在日本批准上市！

郭药师

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2025-01-21 02:38:04

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口服JAK1优先抑制剂非戈替尼，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），该药是由吉利德科学公司研发的，可作单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。今天咱们来详细的了解一下非戈替尼治疗类风湿性关节炎在日本批准上市！

非戈替尼获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市的时间是2021年9月，而在2020年9月，非戈替尼获得了日本的上市批准，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤。非戈替尼是针对Janus激酶（JAK）的选择性和可逆的三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，通过抑制STAT磷酸化和激活来调节信号通路。非戈替尼正被开发用于多种炎症性疾病，有包括类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

FINCH研究包括3项III期试验，证明了非戈替尼均达到了主要终点，非戈替尼均能很好的达到ACR20/50/70的缓解指标，且所有单独ACR成分都表现出比安慰剂组改善，第12和24周时，非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，与安慰剂或MTX相比，获得较低疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP <2.6）的患者比例显著提高。在第24周时，非戈替尼+ MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。但目前该药在国内还没有上市，有需要的患者可以通过医伴旅获取该药。

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参考资料：参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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