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非戈替尼治疗类风湿性关节炎在日本批准上市!

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郭药师
2025-01-21 02:38:04
已帮助: 878人

口服JAK1优先抑制剂非戈替尼,用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎(RA),该药是由吉利德科学公司研发的,可作单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。今天咱们来详细的了解一下非戈替尼治疗类风湿性关节炎在日本批准上市!

非戈替尼获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市的时间是2021年9月,而在2020年9月,非戈替尼获得了日本的上市批准,用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎(RA),包括预防结构性关节损伤。非戈替尼是针对Janus激酶(JAK)的选择性和可逆的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,通过抑制STAT磷酸化和激活来调节信号通路。非戈替尼正被开发用于多种炎症性疾病,有包括类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

FINCH研究包括3项III期试验,证明了非戈替尼均达到了主要终点,非戈替尼均能很好的达到ACR20/50/70的缓解指标,且所有单独ACR成分都表现出比安慰剂组改善,第12和24周时,非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中,与安慰剂或MTX相比,获得较低疾病活动性和/或缓解(DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP <2.6)的患者比例显著提高。在第24周时,非戈替尼+ MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。但目前该药在国内还没有上市,有需要的患者可以通过医伴旅获取该药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

类风湿性关节炎药品
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虎皮膏药
虎皮膏药
可用于局部治疗感冒、风湿病、干咳或劳损、神经痛、腰痛、背痛、坐骨神经痛、落枕和肩部疼痛等。
非戈替尼(filgotinib)
非戈替尼(filgotinib)
用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。用药方面,Jyseleca可作为单药疗法,或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
乌帕替尼(upadacitinib)
乌帕替尼(upadacitinib)
1.特应性皮炎 乌帕替尼缓释片已获批准,专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎,这一常见的慢性炎性皮肤疾患,其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常,导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片,作为免疫抑制剂的佼佼者,能够有效抑制体内的炎症反应,为患者带来症状缓解与病情改善的希望。 2.银屑病关节炎 针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎,这一复杂的慢性炎症性关节疾病,其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关,常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性,直击疾病核心,展现显著的治疗效果。 3.类风湿关节炎 接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎,作为一种慢性自身免疫性疾病,其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关,导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能,促进炎症细胞因子的清除。 4.溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎的治疗领域,乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明,但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路,减少促炎细胞因子的生成与释放,从而减轻肠道炎症,为患者带来福音。
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