首个口服非唑类药物Brexafemme获FDA批准上市

外阴阴道念珠菌病（VVC）是第二常见的阴道炎病因，全世界70-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作，Brexafemme的活性药物成分为ibrexafungerp，是一种新型、广谱抗真菌药，也是治疗VVC的第一个也是唯一一个口服非唑类药物。今天咱们来详细的了解一下Brexafemme。

Brexafemme能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。该药代表了过去20多年来获得批准的一种新类别抗真菌药物，在美国上市的时间是2021年6月，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）女性患者，只需服药一天，是一种口服药物。Brexafemme是由Scynexis研发的，是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂。

阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响生活质量，Brexafemme获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。Brexafemme的治疗效果怎么样呢？VANISH-306研究疗效结果：第10天TOC访视时，Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈，有58.5%的患者达到真菌根除，有72.3%的患者达到临床改善；而安慰剂组达到临床治愈为44.0%，p＜0.01，安慰剂组达到真菌根除为29.8%，安慰剂组达到临床改善为54.8%。第25天FU访视时，Brexafemme治疗组有73.9%的患者达到症状完全消失，而安慰剂组为52.4%。VANISH-303研究疗效结果：第25天FU访视时，Brexafemme治疗组有59.6%的患者达到症状完全消失，而安慰剂组为44.9%。可见该药治疗效果非常好，已经被授予了治疗IC、IA适应症的孤儿药资格（ODD）。

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