




非戈替尼(filgotinib)属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病,其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省(MHLW)和欧盟委员会(EC)分别批准非戈替尼(filgotinib)上市,用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(DMARDs)反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者。
3期临床研究项目FINCH和2期临床研究项目DARWIN验证了非戈替尼(filgotinib)的治疗效果。试验结果显示:在接受治疗第12周和第24周,接受非戈替尼(filgotinib)与MTX或其他常规合成DMARD联合治疗的患者达到疾病活动度低和/或缓解的比例,明显高于安慰剂或MTX。
在对MTX应答不良的患者中,非戈替尼(filgotinib)与MTX联用,显著抑制患者结构性关节损伤的进展。在名为DARWIN3的开放标签,长期2期临床研究中,接受非戈替尼(filgotinib)单一疗法或与MTX联用治疗的患者持久的ACR20/50/70反应可维持长达3年。结合以上试验结果可知,非戈替尼(filgotinib)能缓解患者的疾病状况,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多类风湿性关节炎患者带来新的治疗方案。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm