国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙注射液获批！
医学编辑李会
2021-10-22 15:26
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外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。竞争性抑制二氢叶酸还原酶的普拉曲沙是 Allos Therapeutics 公司开发的，于2012年被Spectrum收购，该药主要用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。今天咱们来详细的了解一下国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙注射液获批的内容！
普拉曲沙于2009年在美国上市，2020年08月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，普拉曲沙对复发性或者难以治愈的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗有着非常重要的意义。首个治疗PTCL的药物就是普拉曲沙，也是我国获批的第2款PTCL治疗药物。普拉曲沙被指定为孤儿药，FDA通过快速审批程序批准该药。
PROPEL研究II期结果显示，使用普拉曲沙单药治疗111例复发/难治PTCL患者，ORR为29％，而在日本和中国复发/难治PTCL患者的研究者，可观察到普拉曲沙的ORR为45%和52%。普拉曲沙治疗效果显著，可竞争性抑制二氢叶酸还原酶，可促使肿瘤细胞死亡，达到治疗作用。粘膜炎，血小板减少症，恶心和疲劳是该药的主要不良反应，总体来说安全性可控。患者需在医生的嘱托下用药，不可盲目使用，以免影响原有病情。
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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